Methylprednisolone (83-43-2)
produkt Omskriuwing
● Methylprednisolone, in organyske ferbining, is in medium-aktearjende glukokortikoïde mei sterke anty-inflammatoare effekten.
● Methylprednisolone wurdt brûkt foar emergency behanneling fan krityske sykten en ek foar endocrine steurnissen, rheumatyske sykten, collagenous sykten, hûd sykten, allergyske reaksjes, ophthalmic sykten, gastrointestinale sykten, bloed sykten, leukemy, shock, cerebral oedeem, polyneuritis, myelitis en previnsje fan braken feroarsake troch kanker gemoterapy.Op it stuit wurdt it benammen brûkt yn klinyske praktyk foar orgaantransplantaasje.
● Kwaliteit Standert: USP
| Produkt | Methylprednisolone | Manufacturing datum | 2017.05.15 |
| Batch No. | NXEMP 170601 | Rapportearje datum | 2017.06.14 |
| Kritearia | EP 8.0 | Retest datum | 2019.05.15 |
| Spesifikaasje | Resultaat | ||
| Karakteristyk | In wyt of hast wyt, kristallijn poeder | Wite kristallijn poeder | |
| Identifikaasje | A(IR), B(HPLC) | Conforms | |
| Spesifike optyske rotaasje | +97.0° 〜+103.0° | +99,7° | |
| Related stoffen | Totaal ûnreinheden < 2,0% Unreinheit A < 0,3% Unreinheit B < 0,2% Unreinheit C < 0.15% Unreinheid D (D isomerl en D isomer2) < 0,5% Unreinheit E < 0.15% Unreinheid H < 0,2% De som fan ûnreinheden G en I < 0,3% Net spesifisearre ûnreinheden < 0.10% | Totaal: 0.14%<0.05%0.08%<0.05%D isomerl :<0.05%D isomer2:<0.05%<0.05%<0.05%<0.05%Konform | |
| Ferlies op drogen | <1.0% | 0.16% | |
| Assay | 97.0% ~ 102.0% | 100,8% | |
| Residual solvents | Dichloromethane <600ppmMethanol <3000ppm | 73 ppm 249 ppm | |
| Batch grutte | 72,3kg | ||
| Kwantiteit | 72,3kg | ||
| Konklúzje | It boppesteande produkt foldocht oan EP8.0 | ||
